年产100万盒黄芪精口服液的车间工艺设计

年产100万盒黄芪精口服液的车间工艺设计

 年产100万盒黄芪精口服液的车间工艺设计

 
摘要:黄芪精口服液为虚证类非处方药药品。本品为棕黄色的澄清液体;味甜、微苦。可以补血养气,固本止汗。用于气虚血亏,表虚自汗,四肢乏力,精神不足或久病衰弱,脾胃不壮。本设计按照科学,合理,扎根于实践的原则,本次设计主要是年产100万盒黄芪精口服液的总厂布置、厂房车间规划、工艺流程、并附设计说明,严格遵照国家GMP设计标准。同时查阅有关黄芪精在传统医学、现代医学的应用,黄芪精各类制剂的特点,黄芪精口服液的特点,及黄芪精口服液的国内外现状和未来前景。
关键词:黄芪精,黄芪精口服液,厂房设计
 
Workshop Design of 1 Million Box Astragalus Oral Liquid
Abstract:This product is brown and yellow clear liquid; sweet, slightly bitter. Can be blood and gas, solid the antiperspirant. For deficiency of blood deficiency, table form spontaneous perspiration, limb Weakness, lack of mental health or chronic illness weak, spleen and stomach is not strong. The design in accordance with the scientific, reasonable, rooted in the practice of the principle of this design is mainly an annual output of 1 million boxes of Astragalus essence oral Liquid plant layout, plant workshop planning, process, along with design instructions, in doing along with national GMP design standards The At the same time access to the astragalus essence in the traditional medicine, the application of modern medicine, astragalus essence of the characteristics of Various preparations, the characteristics of Astragalus oral liquid, and astragalus oral liquid present situation and future prospects were introduced.
Keywords:Astragalus,oral liquid of Astragalus, plant designing
主要内容
1、 从产品的药理药效、临床应用、处方工艺、生产条件,药厂车间设施规划等知识,并结合本课题设计的目的意义、需要解决的问题等方面进行相关综述,字数不少于3000字。
2、 从总厂布局、生产工艺流程、车间设计、设备选型、人员排班及物料衡算等方面完成本课题的设计工作,在设计过程中,需要严格遵守GMP的设计理念和要求。
3、 要求厂址选择合理,厂区布局和车间设计符合要求,辅助设施能够达到生产的要求,生产工艺简洁可行,同时要求设计在GMP规范基础上对工厂的人员编制,组织机构等做出合理设置。
4、 设计须严格执行国家GMP规范及相关规定。
主要要求:(需要提交的东西、工作量)
明确工厂每天生产能力,制定生产制度,确定生产包装形式。提交图纸均采用A2、A3图纸绘制。
1、厂区布局平面图(A3)
2、车间平面布置图(A3)
3、制剂的工艺流程设计图(主要设备和辅助设备)(A3)
4、带控制点的原料药(化药或民族药)工艺流程图(A3)
5、含设备安装的车间平面布置图(含各洁净室的压差标示)(A2)
6、设计说明书(不少于1.2万字)
预期目标:
1、 完成本课题车间工艺设计,掌握制药车间工艺设计的一般原则、方法,熟悉标准、规范等的作用,具备解决问题的能力;
2、 掌握文献综述撰写的能力,对文献资料进行有效的归纳、分析和总结能力。
3、 完成车间布置图、工艺流程设计图、设备流程图及设计说明书等;
4、 完成毕业设计答辩
计划进程:
第1周-第3周:根据设计任务书的要求,完成文献综述和提交开题报告。
第4周-第5周:完成设计的总体规划方案,确定生产工艺流程、物料衡算、设备选型等
第6周-第7周:完成厂区布局图、车间平面布局图和生产工艺流程图等,并提交中期检查报告。
第8周-第11周:完善厂区布局图、车间平面布局图和生产工艺流程图等,并完成含设备安装的车间平面布置图(含各洁净室的压差标示)、洁净车间空调净化系统设计图等相关内容,并初步完成设计说明书的撰写。
第12周-第13周:修改并完善毕业设计的相关内容,如设计图纸、设计说明书等,并完成毕业设计答辩前的相关工作,如PPT制作、设计书的打印、装订等。
第14周:完成毕业答辩
所需条件:
1.工程绘图软件
2.文献查阅工具
3.相关规范、标准
主要参考文献:
1.药品生产质量管理规范(2010年修订,国家食品药品监督管理局颁发)
2.药品生产质量管理规范实施指南(2010年版,中国化学制药工业协会)
3.医药工业厂房洁净设计规范,GB50457-2008
4.洁净厂房设计规范,GB 50073-2001
5.建筑设计防火规范,GB/T50016-2006(2006年版)
6.设计规范和标准建筑设计防火规范,GB/T50016-2006(2006年版)
7.爆炸和火灾危险环境电力装置设计规范,GB50058-1992
8.工业企业设计卫生标准,GBZ 1-2010
9.药品GMP实施与认证
10.洁净室施工及验收规范,JG71-85
11.污水综合排放标准,GB9878-1996
12.中华人民共和国药典,2015版
13.中华人民共和国卫生部标准
 
前言
    中药是我们的祖先在长期的医疗实践中积累起来的,是我国古代优秀文化遗产的重要组成部分。据记载,古代有“神农尝百草”的传说,“神农时代”大约相当于新石器时代。那时候,人们已经有了原始农业,对各种农作物和天然之物的性能逐步有所了解,对它们的药用性能也开始有所认识。黄芪精为棕黄色的澄清液体;味甜、微苦。[1]黄芪精的主要成分为黄芪。黄芪来源于豆科植物蒙古黄芪及膜荚黄芪的干燥根,其性微温、味甘、归脾、肺二经。黄芪味甘,气微温,气薄而味浓,可升可降,阳中之阳也,无毒。专补气。入手太阴、足太阴、手少阴之经。其功用甚多,而其独效者,尤在补血。现代社会,中药民族药又被人们重新提上议程,人们开始越来越多的关注中草药,各类中成药应运而生,黄芪精口服液作为中草药的代表,也备受关注。
1.黄芪精在医学中的应用
1.1.黄芪精在古代传统医学中的应用
黄芪精也是黄耆,是滋补良药,黄芪有生津生血的功效,所以外科学家又称其为圣药。黄芪的功效主要有:通调血脉,排脓止痛,治脾肺虚热,温养睥胃。在我国黄芪主要分布在内蒙古、山西、甘肃、黑龙江等地,是中医学中的良药。
张石顽:“(黄耆),入肺而固表虚自汗,入脾而托已溃痈疡。《本经》首言痈疽久败,排脓止痛,次言大风癞疾,五痔鼠瘘,皆用生者,以疏卫气之热。性虽温补,而能通调血脉,流行经络,可无碍于壅滞也。其治气虚盗汗自汗,及皮肤痛,是肌表之药。治咯血柔脾胃,是中州之药。治伤寒尺脉不至,补肾脏元气不足,及婴儿易感风邪,发热自汗诸病,皆用炙者,以实卫气之虚,乃上中下内外三焦药,即《本经》补虚之谓。如痘疹用保元汤治脾肺虚热,当归补血汤治血虚发热,皆为圣药。”(《本经逢原》)[2]
    张秉成:“(黄芪)之补,善达表益卫,温分肉,肥腠理,使阳气和利,充满流行,自然生津生血,故为外科家圣药,以营卫气血太和,自无瘀滞耳。”(《本草便读》)[7]
张山雷:“(黄耆)补益中土,温养睥胃,凡中气不振,脾土虚弱,清气下陷者最宜。其皮味浓质厚,力量皆在皮中,故能直达人之肤表肌肉,固护卫阳,充实表分,是其专长,所以表虚诸病,最为神剂。”“凡饥饱劳役,脾阳下陷,气怯神疲者,及疟久脾虚,清气不升,寒热不止者,授以东垣之补中益气汤,无不捷效,正以黄芪为参、术之佐,而又得升、柴以升举之,则脾阳复辟,而中州之大气斡旋矣。”(《本草正义》)[4]
黄芪精是一种味甘温热中药,中医专家提示黄芪能补气养血,其功能甚多。黄芪精的功效可用于气虚水肿,小便不利,气血不足。黄芪精能排脓,敛疮生肌,这也是女性朋友美容养颜的一大佳品。[3]
1.2.黄芪精在现代医学中的应用
黄芪精是黄芪提取物,主要成分有黄芪多糖和黄芪皂苷,其功能主要是增强心肌收缩能力,抗病毒,清除体内自由基,扩张血管,利尿,调节免疫功能等药理作用。黄芪精在临床上有着广泛的应用。[7]
1.2.1.黄芪精口服液治疗小儿反复呼吸道感染
黄芪精以黄芪为主要原料,具有补血养气、固本止 汗之功能。研究表明黄芪对机体Thl/Th2细胞因子的失衡状态有很好的调节作用,能促进辅助性T细 胞的部分功能,促进T细胞数量增加和淋巴细胞转化,刺激人体干扰素系统,增加病毒诱生的干扰素量,对组织体内病毒复制有一定的抑制作用,且能激活单核 巨噬系统的活性。研究结果表明,黄芪精具有良好的增强和调节细胞免疫功能、促进抗体生成的作用,与临床治疗效果一致。服药期间忌油腻食物,急性感冒时暂缓服用,疗程至少2—3个月。黄芪精口服液,用药过程未发现不良反应, 表明了该疗法具有提高机体免疫功能,增强抗病能力,降低RRI发病率的作用。同时,应用黄芪精口服液方法简便,患儿依从性好,值得推广使用。[6]
1.2.2.黄芪精口服液治疗儿童心肌炎
    病毒性心肌炎在儿童内部发病率较高,一般由流感病毒造成,如:脊髓灰质炎病毒、麻疹病毒、科萨奇病毒等。临床研究尚发现其发病机制,可能是由病毒感染后,机体出现免疫性反应,导致自身产生抗体,进而损伤细胞,也有部分学者认为,是由于病毒大量复制而导致直接损害心肌。按照传统医学理论,病毒性的心肌炎患儿属于先天禀赋不足或后天失于调养,导致正气未冲,感受外邪,心脉受损,血瘀凝阻于心脉,耗伤气血,临床病机多变,治疗时需结合实际证候治疗。黄芪为补气常用药,可通补五脏,西医证实黄芪中含有多种黄酮类化合物,治疗组将黄芪精口服液给予患儿,能够有效改善疲乏无力、心悸、胸痛等临床表现。总之,黄芪精口服液能够有效缓解病毒性的心肌炎,具有安全性高,毒副作用小等优点。
1.2.3.黄芪精口服抗疲劳
疲劳是机体在一定的环境和条件下,因为长时间过于繁重、高度紧张的劳动而引起的工作效率暂时性明显降低的一种生理现象。现有多种中药具有抗疲劳及耐缺氧的作用,现在药理学研究结果表明,传统中药黄芪具有增强机体免疫功能,耐缺氧及应急能力,促进机体代谢、强心、降低血压、保护肝脏、调节血糖等药理作用。实验证明,高剂量的黄芪精口服液有利于延长小鼠的游泳时间,增加小鼠的耐力,并且随灌胃剂量的增加,小鼠的耐力增强。
黄芪精口服液能降低小鼠剧烈运动后BUN的含量,提高小鼠剧烈运动后的SOD活性,综合表现为力竭游泳实验中,实验组小鼠游泳时间延长。综合分析可得,黄芪精口服液具有提高集体抗疲劳作用的功效。[5]
1.2.4.黄芪精口服液治疗失代偿期肝硬化 
研究复方丹参片和黄芪精口服液对失代偿期肝硬化患者的日常维持治疗效果,从而探寻提高失代偿期肝硬化患者的生活质量和延长其寿命的有效治疗方法。选取2006年1月~2008年1月在我院接受长期诊治的失代偿期肝硬化患者68人,随机分为两组,对照组接受传统治疗(护肝、对症、抗病毒治疗),治疗组在传统治疗基础上加用复方丹参片和黄芪精口服液每日口服,治疗时间5~7年,至2013年1月31日截止,统计各组肝硬化并发症发生率和死亡率。结果表明治疗组患者的并发症发生率明显减少,生存时间明显延长,和对照组比较差异有统计学意义(P<o.05)。[结论]复方丹参片和黄芪精口服液口服对失代偿期肝硬化患者有减少并发症和延长生存时间的作用。
我国为乙肝大国,现阶段我国为肝硬化多发国之一,根据1987年世界卫生组织(WTO)提供的数据,我国肝硬化人群的平均发病率约为1.71人/万人。在我国,大多数肝硬化患者就诊是就已经是失代偿期,而失代偿期肝硬化5年生存率多在25%左右。肝硬化的诸多并发症严重影响了患者的生活质量和生存期,其中并发症包括:上消化道出血(占43.75%),这与肝硬化患者门静脉高压、凝血机制障碍,容易发生食管静脉曲张破裂出血有关;其次还有肝性脑病、感染、电解质紊乱,它们的发生主要是因为消化道出血、大量利尿、放腹水、免疫力低下、肠道菌群分布异常、黏膜屏障功能受到破坏等因素。所以,想要提高患者的生活质量与生存期就必须减少并发症的发生,这就需要我们有针对性的进行病因治疗。
黄芪精口服液味道微甜、微苦,无刺激性,故口服依从性良好,并且长期小剂量服用无明显不良反应。其主要成分为黄芪,而黄芪能够增强网状内皮系统和巨吞噬细胞的吞噬功能,诱导干扰素生成,提高白细胞介素的活性,具有免疫调节和抑制癌细胞的作用。同时,黄芪也具有抗菌作用,干扰病毒复制等功能;另外,黄芪还可以使血肌酐下降,明显改善肾实质细胞的代谢,因此对肾功能有较为明显的促进作用。所以,肝硬化失代偿期患者可以使用复方丹参片和黄芪精口服液能明显降低并发症的发生,从而提高了患者的生存期和患者的生活质量。且黄芪精口服液服用方便,不良反应较少,值得推广。
 
2.黄芪精制剂的特点
市面上对于黄芪精的制剂,有口服液和颗粒剂,但是主要以口服液为主,颗粒剂在市面上的流通较少或是黄芪精的颗粒剂对人体不受用,吸收率低,疗效差等,导致黄芪精在市面上以口服液为主。
2.1.黄芪精口服液的特点
黄芪精口服液系黄芪干燥的根部,经过一系列的提取加工而制成的口服制剂,具有补血养气、固本止汗之功效。黄芪精口服液的主要成分多为糖类、皂苷类、黄酮类还有氨基酸类。
黄芪精口服液的主要活性成分为黄芪多糖(APS)和黄芪甲苷(AGS)。黄芪多糖(APS)具有促进免疫器官功能和促进抗体生成的作用,同时具有抗菌,抗病毒,抗肿瘤以及双向调节血糖等作用;黄芪甲苷(AGS)具有降低血压、镇静、镇痛以及抗氧化等作用。黄芪精口服液具有服用剂量小、吸收较快、质量稳定、携带和服用方便、易保存等优点,尤其适合工业化生产。近几年来多将片剂、颗粒剂、丸剂、汤剂、中药合剂、注射剂等改制成口服液,使之成为药物制剂中发展较快的剂型之一。但口服液的生产设备和工艺条件要求都较高,成本较昂贵。但口服液因药物性能不同,其制剂工艺及生产环境的洁净级别也不同。非最终灭菌口服液体药品的暴露工序洁净度为10万级,最终灭菌口服液体药品的暴露工序洁净度为30万级。然而,非最终灭菌口服液体药品与最终灭菌口服液体药品的工艺区别之一,就是灌轧工艺后的灭菌过程。在口服液制剂工艺要求下,其设备配置可有洗瓶机、隧道烘箱、灌轧机、铝盖消毒柜以及双扉灭菌柜等。其中:对洗瓶机来说,主要考虑到不溶性微粒的控制;对隧道烘箱来说,主要考虑到热分布试验和风口过滤效果;对灌轧机来说,主要考虑到灌装精度和轧盖效果;对双扉灭菌柜来说,主要考虑到热分布和热穿透试验。 但是,口服液制剂生产工艺和设备合理配置的前题是非无菌药品类生产,其最高洁净级别也只有10万级。
2.2.黄芪精口服液的检查
目前黄芪多糖(APS)常用的检测方法为比色法,黄芪甲苷(AGS)常用的检测方法为高效液相色谱法,但其需要消耗大量试剂且耗时较长,难以满足同时需要测定各种成分以及大批量分析和集市控制的需求。
近红外光谱法是一种有效简便的分析方法,其最大特点就是快速、无损和多组分同时测定。因此,适合近红外光谱测量的物质种类十分广泛,可用于非破坏性测定、在线分析等。目前已在食品,药品定性和定量分析领域有广泛应用。由于制药厂对黄芪精口服液的生产质量控制中需要先分离然后分别检测黄芪多糖(APS)和黄芪甲苷(AGS)的含量,非常复杂。所以运用近红外光谱分析技术可对多组分同时测定的优点,对黄芪精口服液中的黄芪多糖(APS)和黄芪甲苷(AGS)的含量进行同时检测。
2.3.黄芪精口服液中芒柄花素的含量测定
黄芪精口服液收载于中华人民共和国卫生部药品标准(中药成方制剂)第六册,其具有补血养气,固本止汗的功能,可用于气虚血亏所导致的表虚自汗、四肢乏力、久病虚弱等。黄芪精口服液由单味黄芪经过提取制成。黄芪的化学成分只要含有黄芪苷类、黄芪多糖、黄酮类、氨基酸类、微量元素等,芒柄花素为其主要的黄酮类成分,芒柄花素具有明确的雌激素样作用,同时还具有抗早期炎症、抑制心房震颤、增强子宫平滑肌的收缩能力等作用。经过查阅文献可得,目前市面上尚没有采用芒柄花素作为本品中黄芪药材质量控制的指标,同时市面上也没用和芒柄花素有关的制剂产品和药物。黄芪精口服液中芒柄花素的含量采用高效液相色谱法(HPLC)进行测定,从而控制黄芪精口服液中黄芪的含量。
在对黄芪精口服液中芒柄花素含量进行测定时,我们选择的流动相是甲醇:水=60:40时,峰型较好,分离度大于1.5。且让标准溶液在波长200-400nm范围内进行紫外扫描,结果发现在249nm处有最大吸收。由于黄芪精口服液属于口服液剂型,辅料含有大量蔗糖,为了减少蔗糖对色谱柱的污染,我们便采用大孔吸附树脂对黄芪精口服液进行吸附处理,并于未经过大孔吸附树脂处理的样品进行比较,结果发现辅料蔗糖并不影响黄芪精口服液中芒柄花素的含量测定。
3.黄芪精口服液的制备工艺
制备黄芪精口服液的最佳制备工艺为A1B2C3D3,即药材八倍的水量提取4小时,提取四次,且其影响因素有提取时间、提取次数、壳聚糖浓度。所提取得的黄芪精口服液稳定性好,且可重复。
传统的中药制剂多采用的是水提醇沉法,该方法有诸多缺陷,如:易产生沉淀、粘壁、生产的周期较长、生产成本较高等缺陷。而壳聚糖法则避免了以上缺陷,具有较多的优势,如:周期短、成本低、稳定性良好等。现在大部分的黄芪精口服液的制备均采用此种方法,在制备黄芪精口服液过程中无粘壁和沉淀现象。本次黄芪精口服液制备工艺研究中,最大的优势是通过点中和及吸附架桥的方法,去除了原液中的悬浮颗粒,利用其天然的成分,制剂澄清且保留最大的成分。
在传统的中药剂型中,中药口服液具有显效迅速、疗效确切等特点。由于人们生活质量的逐步提高和工作节奏的日益加快,人们对中药制剂中口服液的要求也越来越高。如:对口感的要求、对纯净度的要求等等。中药口服液具有疗效好、起效快、作用强、使用方便、安全可靠等诸多特点。黄芪精的主要成分为黄芪甲苷、皂苷类、黄酮类、氨基酸类。而从现代药理学上看,黄芪精口服液具有提高机体免疫力的作用,黄芪苷可促进体液免疫,增强吞噬细胞的吞噬能力,刺激T淋巴细胞和B淋巴细胞的吞噬,自然杀伤延长组织细胞在体内存活,因此对一些肿瘤等有抑制作用。另外,其还含有黄酮类、氨基酸类等成分,这些成分可逆转肺部血管的病理变化,扩张血管,抑制缺血缺氧,降低肺动脉的纤维含量,因此具有一定的强心作用。[21]
黄芪精口服液制备的研究,采用正交实验设计方法,同时考虑提取时间、提取次数、加入的水量等三个指标,同时以黄芪甲苷的含量为评价指标,进而确定最佳的制备方法。结果显示,提取的时间为四个小时,提取次数为四次,药材八倍的水量时,提取的效果最佳。同时该提取时间段能最大程度的保持黄芪精化学物质的效力,从而发挥出最好的作用。但是本次研究仅仅是小样本研究,就临床实际效果上看,仍有待于进一步观察。[12]
4.黄芪精口服液未来的前景
4.1.黄芪精口服液在国内的前景
    在传统的中药剂型中,中药口服液具有显效迅速、疗效确切等特点。由于人们生活质量的逐步提高和工作节奏的日益加快,人们对中药制剂中口服液的要求也越来越高。如:对口感的要求、对纯净度的要求等等。中药口服液具有疗效好、起效快、作用强、使用方便、安全可靠等诸多特点。黄芪精口服液适用于以下人群:1、脾胃虚弱、食欲不振、食少便溏、肢倦无力等症:常与党参、白术、山药同用;2、气虚下陷、内脏下垂,如脱肛、子宫脱落、胃下垂等:常与党参、升麻、柴胡等同用,方如补中益气汤;3、表虚自汗:多用于体虚表弱所致的自汗。如表气不固,外感风寒而汗出,用黄芪配白术、防风治之,久服必效。方如玉屏风散,也可配浮小麦、麻黄根等;4、阴虚盗汗:可与生地、麦冬等滋阴药同用。黄芪精口服液的主要成分黄芪味甘,气微温,气薄而味浓,可升可降,阳中之阳也,无毒。专补气。入手太阴、足太阴、手少阴之经。其功用甚多,而其独效者,尤在补血。黄芪乃补气之圣药,补血独效。盖气无形,血则有形。有形不能速生,必得无形之气以生之。黄芪用之于当归之中,自能助之以生血也。夫当归原能生血,何藉黄芪,不知血药生血其功缓,气药生血其功速,况气分血分之药,合而相同,则血得气而速生,又何疑哉。[8]
    目前国内对黄芪精口服液的应用比较广泛,主要用于治疗脾胃虚弱、食欲不振、食少便溏、肢倦无力,气虚下陷、内脏下垂,如脱肛、子宫脱落、胃下垂,表虚自汗,阴虚盗汗等症。黄芪精口服液价格便宜,在过国内市场前景良好。而黄芪精口服液中的作用成分为芒柄花素,然而目前市面上尚没有采用芒柄花素作为本品中黄芪药材质量控制的指标,同时市面上也没用和芒柄花素有关的制剂产品和药物。[23]
4.2.黄芪精口服液在国际市场的前景
织统计,目前在全世界有40亿人使用中草药治病,占世界总人口的80%。中草药的开发利用在未来的10年内将在世界上全面兴起。2003年,我国中药出口克服困难,8年之后再次突破7亿美元大关,出口总值达7.12亿美元,同比增长6.11%。亚洲、北美和欧洲是中药出口的主要市场。尤其是亚洲市场约占中药出口总值的2/3。这几个市场的中药出口近几年都稳步增长。2003年中药对亚洲出口4.86亿美元,占出口总额的68.19%,同比增长5.71%;对北美出口达到1.05亿美元,增长3.64%;对欧洲出口9270万美元,增长12.58%;对非洲出口为1049万美元,增长8.16%;对大洋洲出口889万美元,增长2.19%;对南美洲的出口则为975万美元,同比下降了1.72%。目前,全球4个主要中药市场为东南亚及华裔市场、日韩市场、西方市场、非洲及阿拉伯市场。是一个发展中的庞大市场,也是我国中草药、中成药的主要出口市场,值得研究和开拓。
    亚洲市场:该市场主要包括东南亚诸国及港、澳、台地区,占世界草药市场的26%。新加坡的中医药有悠久历史和良好的群众基础,该国卫生部成立了中医药管理局,成立了“新加坡中医团体协调委员会”,进—步加强中医药管理。开设中医学院、中医师注册工作也在进行之中。马来西亚经营中药的店铺约3000余家,有中医师工会会员800余人,多数开店兼诊病,以祖传药店为多。泰国政府承认了中医药的合法地位,只给考试及格的中医师发临时执照。越南提出东医与西医相结合,规模较大的中药店有近200家,中小药店更是遍布城乡。现从我国出口到越南的中成药就有180种。中药材种类繁多,品种齐全,无论植物类、动物类、矿物类药应有尽有。此外,在菲律宾、印尼、缅甸、柬埔寨等由于受亚裔、华裔文化的影响,中医药都有浓厚的民众信仰的基础。[19]                  
欧美市场:主要包括西欧和北美各国的草药市场。为了进一步加强在欧洲范围内的植物药标准化,以及加强对植物药的研究,德国、法国、比利时、瑞士、英国的植物疗法协会现已联合成立了欧洲植物疗法联合会,并以德国药典内的药用植物专题资料,作为欧洲药典的依据。北美的草药市场是大部分的植物药在保健品商店、药房、超市和邮购商店中出现,但只能作为食品或营养补充剂出售。   美国早在20世纪初期,植物药就与化学合成药物同被列入美国药典。不少美国医药人员和民众开始认识并信服中医药的疗效,美国是我中药出口的主要市场之一[19]。
总结
目前中药市场如日中天,越来越多的人相信并承认中草药的合法地位,口服液作为中药剂型中的代表产品,具有疗效好、起效快、作用强、使用方便、安全可靠等诸多优点,被受大部分人所接受。而黄芪精口服液,具有治疗脾胃虚弱、食欲不振、食少便溏、肢倦无力,气虚下陷、内脏下垂,如脱肛、子宫脱落、胃下垂,表虚自汗,阴虚盗汗等症的功效,倍受中国消费者喜爱。除此之外,黄芪精口服液中所含的各种有效成分,还需进一步的发掘与应用,让民族之药更好的造福于人类。
 
 
 
参考文献
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