年产3亿片的三拗片GMP车间工艺设计

年产3亿片的三拗片GMP车间工艺设计

 年产3亿片的三拗片GMP车间工艺设计

摘 要
本毕业设计的目的是设计3亿片/年三拗片的生产车间。在满足GMP要求的前提下,通过年生产任务推算出投料量,以此对提取工艺进行物料衡算,然后根据计算结果选择所需主要设备,同时也主要对非标准设备—振动筛分机进行了设计计算。在设备选型和非标设备计算完毕后,进行生产车间的平面和立面布置,确定出主要设备的平面立面位置。同时,为了达到GMP的标准,对生产管理、“三废”处理、消防卫生、劳动安全、环境保护等都设计了详细的实施制度。
关键词:三拗片,生产车间,设计 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Process Design of  Production Workshop about  Benorilate Tablet with Annual Production Capacity of 300 million
Abstract
The purpose of this graduation project is to design an annual output of 300 million Benorilate tablet  production  workshop. In the premise of the GMP requirement, through the year of production, calculate the charge to vote, and do the material balance of the production process, and then select the main equipment in accordance with the desired results, also design the Vibrating screening machine. After that, carry out the design of the main production workshop and determine the location of the equipments. At the same time, in order to achieve GMP standards, design detailed implementation of the system for production management, 'three wastes' treatment, fire health, labor safety, and environmental protection. 
Key words: Benorilate tablet , production  workshop, design
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
目 录
摘 要 I
Abstract II
一、 项目概述 1
1.1 三拗简介 1
1.1.1 三拗主要特点 1
1.1.2药理作用 2
1.1.3代动力学 2
1.1.4适应症 2
1.2片剂的特点 3
1.3原、辅料概述 5
1.4辅料的选择原则 6
1.5三拗制剂车间的设计 6
1.5.1设计的指导思想 6
1.5.2 设计依据 6
1.5.3 设计内容和重点 7
1.5.4 设计的目的和意义 7
二、 生产工艺设计 7
2.1生产工艺流程 8
2.2 三拗片处方确定 9
2.3 生产安排及产品方案的确定 9
2.3.1产品方案的确定 9
2.3.2生产时间安排 10
三、物料衡算 10
3.1 物料衡算依据 10
3.2  物料衡算 10
3.2.1  各原辅料每年有效需求量的计算 11
3.2.2  各原辅料每年损耗量的计算 11
3.2.3  物料消耗一览表 12
四、设备选型 12
4.1  设备选型原则 12
4.2  设备选择 13
4.2.1  XK-315A1计重电子秤 14
4.2.2  80B型粉碎机 14
4.2.3  振动筛分机 15
4.2.4  BH-400型三维运动混合机 16
4.2.5  YK-100型摇摆式颗粒机 17
4.2.6  RXH-B-I热风循环烘箱 17
4.2.7  高速旋转式压片机 19
4.2.8  高效包衣机 19
4.2.9  全自动打包机 21
4.3 主要设备一览表 22
五、 车间布置设计 22
5.1 全厂总平面布置 22
5.1.1 全厂平面设计任务 22
5.1.2  厂区概况 23
5.1.3 厂址有关资料 23
5.1.4 设计依据和原则 24
5.1.5 设计内容 25
5.2车间平面布置 26
5.2.1车间平面布置原则 26
5.2.2 车间平面布置设计内容 27
5.2.3车间组成 28
5.3 车间立面布置图 29
5.4设备工艺流程图 29
5.5设备装配图 29
5.6 非标准设备设计 29
六、非工艺设计 30
6.1  土建设计 30
6.1.1  厂房结构 30
6.1.2 柱子 30
6.1.3 门 30
6.1.4建筑物的结构 31
6.2  供水要求 31
6.3  电机的选择 31
6.4  照明系统 31
6.5 水用量计算 32
6.6全厂用电情况 32
6.7 通风 32
6.8消防 32
6.9防雷与防静电 33
6.10安全卫生 33
6.11 绿化 33
6.12三废处理 34
设 计 小 结 35
致 谢 36
参 考 文 献 37
 
 
3亿片/年三拗片的生产车间的工艺设计
一、项目概述
1.1 三拗简介 
三拗,又名扑炎痛、苯乐莱、解热安,化学名:2 - 乙酰氧基苯甲酸对乙酰氨基苯酯,分子式:C17H15NO5,分子量:313.31,是一种很好的非甾体类消炎镇痛药,环氧酶抑制剂。本品为白色结晶或结晶性粉末,无臭,无味;在沸乙醇中易溶,在沸甲醇中溶解,在甲醇或乙醇中微溶,在水中不溶;本品的熔点为177 ~181 ℃。
参 考 文 献
[1] 制药工程课程设计/张洪斌,杜志刚主编.-北京:化学工业出版社,2007,6.
[2] 中华人民共和国国家药典委员会.中华人民共和国药典(一部)[M].北京:化学工业出版社,2005:191.
[3] 张绪峤.药物制剂设备与车间工艺设计[M].北京:中国医药科技出版社,2000.
[4] 王志祥.制药化工原理[M].北京:化学工业出版社,2005.
[5] 现代制剂生产关键技术/沈宝亨. 北京:化学工业出版社,2006.
[6] 制剂生产设备及车间工艺设计[M]. 北京:化学工业出版社,2006. 
[7] GB50457-1997,医药工业洁净厂房设计规范[S].上海:国家医药管理局上海医药设计院,1997.
[8] 崔福德.药剂学[M].人民卫生出版社.2004.
[9] 全国药典委员会.中华人民共和国药典[M].北京:化学工业出版,2005:518-519.
[10] 唐燕辉.药物制剂生产专用设备与车间工艺设计[M].北京:化学工业出版社,2002:25-157.
[11] 刘红霞.药物制剂工程及车间工艺设计[M].北京:化学工业出版社,2006:45-190.
[12] 何志成.制剂单元操作与制剂工程设计[M].北京:中国医药科技出版社,2006:19-212.
[13] GB50019—2003,采暖通风空调设计规范[S].北京:中华人民共和国建设部,2003. 
[14] 国家药品监督管理局.药品生产质量管理规范[M].北京:人民卫生出版社,2007:27-85.
 
 
 

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